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国家药品监督管理局当选国际人用药品注册技术协调会管理委员会成员

6月7日，国家药品监督管理局宣布，日本当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员

2023-10-08

疫苗风暴后，医药改革之路怎么走？

长春长生疫苗事件“问责风暴”席卷全国，从上到下对相关责任人的层层处理，牵涉之广、力度之大，前所未有，在制药行业无疑是一场“超强台风”，也彰显了中央对食品药品监管工作“四个最严”“四有两责”的态度与决心，我们有理由相信，这场风暴对未来的食药监管也将具有深远的影响和积极的意义！

2023-10-08

市场监管总局召开党组（扩大）会议传达学习习近平总书记重要讲话精神专题研究部署中央巡视反馈意见整改工作

7月30日，市场监管总局召开党组（扩大）会议，传达学习习近平总书记关于巡视工作的重要讲话精神，专题研究部署中央第十一巡视组巡视原食品药品监管总局反馈意见整改工作。会议由总局党组书记、副局长毕井泉主持。

2023-10-08

国家药监局党组传达学习习近平总书记重要指示精神研究部署从严查处吉林长春长生疫苗案件

7月23日下午，国家药监局召开党组扩大会议，传达学习习近平总书记对吉林长春长生疫苗案件重要指示精神，研究贯彻落实措施。党组书记、副局长李利主持会议，党组成员、副局长徐景和出席，局长焦红列席，局有关司局负责人参加。

2023-10-08

中国医药包装协会秘书处携会员单位参观CKD株式会社及中外制药株式会社

6月26日，中国医药包装协会一行参观了日本CKD株式会社小牧工厂和中外制药藤枝工厂，日方人员向协会一行热情介绍了公司及工厂情况，随后双方展开亲切交流。我司技术研发部、质管部相关负责人参加了此次活动。

2023-10-08

转发国家药品监督管理局关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告（2018年第8号）

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号，以下简称46号文件）、原国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号，以下简称146号公告），为规范原料药及药用辅料的进口通关，现将有关事宜公告如下：

2023-10-08

总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号）

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。现就有关事项公告如下：

2023-10-08